バイオジェン、AAICで抗タウアプローチを検証、サイケデリックは全速前進、ATTR-CMに変革
AAIC 2026において、バイオジェンはディラナーセンの有望な抗タウデータを発表しました。一方、サイケデリック治療はコンパスの良好な結果とFDAのガイダンスにより進展しています。また、ATTR-CMはアストラゼネカとアイオニスのワイヌアが第3相試験で失敗したことにより打撃を受けています。
ロンドンで開催されたアルツハイマー協会国際会議（AAIC）において、バイオジェンは、イオニス・ファーマシューティカルズと共同開発中の抗タウ候補薬「ディラネルセン」に関する新たなデータを発表した。第2相試験では用量に関連する主要評価項目を達成できなかったものの、脳脊髄液中の総タウと脳のタウ病理において「前例のない」減少が認められたと、バイオジェンのアルツハイマー病・認知症臨床開発担当バイスプレジデント、ソフィア・ブレイン氏は述べている。これにより、アルツハイマー病に対するタウ標的アプローチの有効性が実証された。
さらにバイオジェンは、レケンビ（レカネマブ）の皮下注射製剤について、初回投与用としてFDAの承認を取得したと発表した。これにより在宅投与が可能となり、イーライリリーのキスンラとの差別化が図られる。
サイケデリック分野では、コンパス・パスウェイズが、サイロシビンベースのアセット「COMP360」に関するさらなる良好なデータを発表し、後期段階の試験で6週間以内にうつ病重症度の臨床的に意味のある減少を示した。サイケデリック分野では、Compass Pathwaysが自社のサイロシビン系アセットCOMP360に関する追加の好意的なデータを発表し、後期試験において6週間でうつ病重症度の臨床的に意味のある減少を示した。このデータは、同社の承認に向けたローリング申請を裏付けるものである。これは、Definium Therapeuticsが大うつ病性障害に対するLSDベースの治療法で有望な結果を示したことに続くものである。FDAはまた、サイケデリック開発者向けの最終ガイダンスを発行し、新規薬剤クラスへの支持を示した。
ATTR-CMにおいて、IonisとAstraZenecaは、自社のアンチセンス治療薬Wainuaが第3相試験で失敗したと報告し、このニュースは分野に衝撃を与え、Alnylam、BridgeBio、Intellia Therapeuticsなどの競合他社に影響を及ぼした。
他のニュースとして、RocheはIonisと提携して実施していたハンチントン病の2つの試験（アンチセンスオリゴヌクレオチドに関するもの）を終了した。この展開は、変異型ハンチンチンのみを標的とするより選択的なASOを開発しているWave Life Sciencesにとって有利に働く可能性がある。雇用市場の動向について詳しくは、BioSpaceの2026年第2四半期レポートをご覧ください。